
مولد النيتروجين البيولوجي
مولد النيتروجين البيولوجي هو نظام إنتاج النيتروجين العالي - تم تطويره خصيصًا لمجالات علوم الحياة مثل الأدوية الحيوية وثقافة الخلايا. يعتمد مواد الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الطبية وتصميم معقم للتأكد من أن ناتج النيتروجين يتوافق مع معايير GMP ويفي بمتطلبات استخدام منطقة نظيفة من الفئة A. بالمقارنة مع معدات إنتاج النيتروجين التقليدية ، فإن مولد النيتروجين البيولوجي له مزايا كبيرة في التحكم في الميكروبات ونقاء الغاز.
اختراق فني
- أول نظام "Dual - مرحلة الترشيح المعقمة" (0.01μm)
- بنيت - في محلل محتوى الأكسجين عبر الإنترنت (Real - مراقبة الوقت)
- يتوافق مع متطلبات تكامل البيانات 11 CFR FDA 21
- دعم إجراءات التنظيف والتعقيم CIP/SIP
معلمات الأداء الرئيسية
|
المواصفات الفنية |
تفاصيل المعلمة |
|
نقاء النيتروجين |
99.5 ٪ ~ 99.999 ٪ (التحكم القابل للبرمجة) |
|
فئة النظافة |
ISO 14644-1 الفئة 5 (الصيانة الديناميكية) |
|
نطاق التدفق |
2 ~ 200nm³/H (Multi - وحدة متوازية مدعومة) |
|
نقطة الندى |
أقل من أو يساوي -70 درجة |
|
السيطرة الجسيمية |
أقل من أو تساوي 0.1 ميكرون من جزيئات<1pc/ft³ |
|
bioburden |
أقل من أو يساوي 1cfu/m³ (gamma - الشعاع المعقم) |
|
الشهادات |
CGMP ، ISO 13485 ، ASME BPE ، EU GMP Annex 1 |
حلول الصناعة
تم تطبيق مولد النيتروجين البيولوجي بنجاح على:
- إنتاج اللقاحات: مفاعل حيوي حماية خامل
- تحضير أحادي الحدة: السيطرة على بيئة ثقافة الخلية
- العلاج الجيني: منخفض - مصدر غاز وقائي تخزين درجة الحرارة
- ملء عقيمة: استبدال سقف شاغر لزجاجات Cillin
- المختبر البيولوجي: إمدادات غاز طيف الكتلة
حالات العملاء النموذجية
- مشروع تجديد ورشة عمل GMP لشركة تصنيع لقاحات Top3 في الصين
- خط إنتاج العلاج الخلوي لشركات الأدوية متعددة الجنسيات ASIA R&D Center
- نظام إمدادات الغاز المختبر الوطني للسلامة الحيوية P3
التزام مهني غاز شنجر
كخبير في حلول الغازات الصيدلانية ، نحن على دراية جيدة بمتطلبات العملية المعقمة:
- امتثال المواد: جميع أجزاء الاتصال مصنوعة من 316L EP من الفولاذ المقاوم للصدأ
- دعم التحقق: قدم مجموعة كاملة من ملفات التحقق من الذكاء/OQ/PQ
- التشغيل والصيانة الذكية: مزود بأنظمة صيانة تنبؤية لتقليل مخاطر التوقف عن العمل
- دعم الطوارئ: آلية استجابة سريعة لمدة 48 ساعة
يمكن لفريقنا من المهندسين تزويدك بـ:
- تصميم محلول غاز الغرفة النظيفة
- تقييم مخاطر العملية (FMEA)
- خدمة صيانة المعايرة السنوية






الوسم : مولد النيتروجين البيولوجي ، الصين مصنعي مولد النيتروجين البيولوجي والموردين والمصنع
زوج من
مولد النيتروجين المحمولفي المادة التالية
مولد النيتروجين لصناعة الأدويةقد يعجبك ايضا
إرسال التحقيق







